【時間地點】 | 2020年11月23-14日 廣州 | |
【培訓講師】 | 李老師 | |
【參加對象】 | 企業管理人員、在企業從事AS9100管理認證工作的人員、在企業體系實施過程中承擔內部審核工作的人員、AS9100及評審技巧知識的人員。 | |
【參加費用】 | ¥2600元/人 (培訓費用包含資料費、證書費、場地費、講師費、茶點費等)不含午餐、晚餐、交通、住宿等費用,需訂午餐和住宿的學員請提前將要求報會務組,便捷且省費! | |
【會務組織】 | 森濤培訓網(www.gzlkec.com).廣州三策企業管理咨詢有限公司 | |
【咨詢電話】 | 020-34071250;020-34071978(提前報名可享受更多優惠) | |
【聯 系 人】 | 龐先生,鄧小姐;13378458028、18924110388(均可加微信) | |
【在線 QQ 】 | 568499978 | 課綱下載 |
【溫馨提示】 | 本課程可引進到企業內部培訓,歡迎來電預約! |
課程背景
AS9100標準是由美國航空質量集團(AAQG)根據ISO9000基本要求開發的針對航空航天領域相關產業的專業標準。此標準得到許多航空航天公司以及美國聯邦航空署(FAA)和美國航空航天工業協會(AIA)的贊同與支持,于1997年正式發布實施。Boeing、Airbus、GEAE、Allied Signal和Allison等公司均表示將該標準作為對其供應商的必須要求。2009年1月,根據ISO9001新版要求,AS9100更新為C版標準。
課程收益
幫助您深入的掌握關于AS9100質量管理體系標準及審核員審核掌握的技巧工具!為能有效開展公司內部、外部審核做好必要準備。向航空航天服務業、零配件及設備生產企業介紹AS9100標準,使學員具備AS9100的基本知識,以便在我國航空航天企業推行AS9100標準,開展認證工作,為企業進入國際航空航天市場做準備。
活動綱要
1. AS9100標準介紹;
2. AS9100標準的要求和理解要點;
3. 推行ISO9001的意義;
4. 經典案例分析;
5. 審核總論;
6. 審核策劃和準備;
7. 檢查表的編寫;
8. 審核的實施;
9. 審核的跟蹤;
10. 內審員的素質和審核技巧;
11. 復習/答疑/考試。
講師介紹
李老師
東北大學工程力學學士
暨南大學工業工程碩士
從事14年藥械企業管理;
其中6年項目管理與8年工廠GMP品質管理經驗;
ISO9001\ISO14001國家注冊審核員
【培訓項目】
ISO9001\ISO14001\ISO 13485標準、內審員培訓,
FDA QSR820、MDD 93/42/EEC、IVD 98/79/EC的基礎知識培訓
【培訓經歷】
輔導通過或正在輔導的醫療器械(MDD 和 IVD)、ISO 13485(YY/T 0287)認證、CE認證/CE技術文檔評審、ISO 9001/ ISO 11135/ISO 11137認證、醫療器械國內注冊證、生產許可證和體系考核的輔導等如下:
德清愛德樂、長圣紗布、愛邦輻照(ISO 13485+11137)、麥杰克樹脂、核新輻射(ISO 13485+11137)、優耐特生物(IVD)、執誠生物、澳華內窺鏡、熊一藍野機械、銀京衛生材料、名邦橡膠制品、格羅貝爾輪椅車、松力生物、永成木制品、吉春醫用器材、冠克醫療器材(貿易)、南飛科技、光典醫療器械、英科醫療用品、英科心電圖醫療產品、英科金屬制品(鎮江)等。