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EMC設計與整改務實(醫療器械),Mr. walter jin內訓課程


培訓講師Mr 培訓方式講師面授課程時長1-3天
課程預約020-34071250;13378458028(可加微信)培訓課綱 課綱下載
培訓關鍵詞:EMC設計培訓,EMC整改培訓,醫療器械培訓

《EMC設計與整改務實(醫療器械)》課綱內容:

【Mr. walter jin老師介紹】
資歷:
工學碩士,高級工程師。
工作經歷:
曾在某著名醫療器械公司、家電公司從事醫療器械EMC設計、測試、整改和整改工作,擁有EMC領域10年以上的專業工作經驗;精通相關EMC標準,熟悉各種EMC測試設備,對EMC測試原理有深刻的認識。尤其對各種MDD和IVD醫療器械、家電的EMC的前期設計、測試和整改積累了豐富的經驗,指導了大量醫療器械產品、家電產品通過了中國、美國、歐盟、加拿大、日本、俄羅斯等國家和地區的產品認證,是國內不可多得的醫療器械EMC實戰派專家。
專長領域:
EMC標準、EMC檢測、設計和整改對策。
授課特點:
來自實際的豐富案例,邏輯線條清晰,學以致用。
培訓客戶:
邁瑞醫療、邦健科技、理邦、美的集團、固高科技、瑞迪機械等。
主講課程:
1) EMC設計與整改務實(醫療器械)
2) EMC設計與整改務實(家電)

【課程概要】
EN60601-1-2是醫療器械出口歐盟、美國、加拿大、日本等國家地區的強制標準,中國也實施了等同標準。由于設計工程師往往對醫療器械的EMC標準不了解,不能將醫療器械EMC標準的要求很好地分解到設計中去,不了解常用的整改措施,導致EMC整改的時間很長,產品遲遲不能通過認證,拖延了產品上市時間
本課程以實用為導向,使學員能夠將枯燥的標準原文與產品設計實踐中經常遇到的問題結合起來,不僅知其然,而且知其所以然,掌握EMC設計、測試、整改的常用技能。

【培訓對象】
系統工程師、項目經理、開發工程師、測試工程師、標準法規工程師。

【培訓收益】
 掌握EMC基本原理;
 掌握IEC60601-1-2、YY0505標準體系及各測試項目的含義;
 掌握各國的醫療器械EMC標準的差異和實施注意事項;
 學習EMC前期設計的實戰技能;
 掌握常用的EMC整改技能;

【課程大綱】
1. 第一部分  EMC基本知識
1.1. 什么是EMC
1.2. 為什么要做EMC
1.3. 市場準入的要求
1.4. 標準體系
1.5. 盡早介入EMC
1.6. EMC原理
1.7. dB的概念
1.8. 共模差模
1.9. 波阻抗
1.10. 遠場近場
1.11. 測試項目簡介
1.12. 輻射發射/傳導發射
1.13. 諧波/閃爍
1.14. ESD/EFT/SURGE
1.15. RS/CS/DIP
1.16. 工頻磁場
1.17. 常用EMC器件
1.18. X/Y電容  共模差模電感
1.19. 電容/電感
1.20. 磁環/磁珠
1.21. 壓敏電阻/氣體放電管/TVS
1.22. 簧片/襯墊/導電泡棉
2. 第二部分 EN 60601-1-2:2007
2.1. 標準的名稱
2.2. 相關的專標(超聲\心電\NIBP等)
2.3. 不同版本的有效期
2.4. 標準的適用范圍
2.5. 標準通用要求
2.6. 標貼和隨機文件的要求
2.7. 測試項目的要求
2.8. 附錄BB/CC/DD/EE/FF/GG/HH的要求
 美國FDA/FCC的要求
 FCC part15/18的要求
 part 18對超聲的要求
 澳大利亞/新西蘭對EMC的要求
3. 第三部分 測試故障 和EMC設計
3.1. 故障概況
3.2. 容易出現故障的項目
3.3. 故障舉例(4個左右)
3.4. 故障分析
3.5. EMC設計
3.6. EMC設計的流程
3.7. EMC設計的一些準則
3.8. 最后問題討論與總結


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